Los eventos adversos graves representan el 0,007% de las dosis de vacuna aplicadas en Brasil en el período del 17 de enero (cuando comenzó la vacunación) hasta el 18 de febrero.
Los dolores de cabeza o dolores musculares son los informes más comunes; hasta ahora no se han relacionado muertes con la vacuna.


Los eventos adversos considerados graves registrados en Brasil en el primer mes de la campaña de vacunación contra el coronavirus representan el 0,007% de las dosis aplicadas en el período, muestra un informe difundido por el Ministerio de Salud. Hasta el momento no hay confirmación de que los mismos estén relacionados a la inmunización.

Considerando un universo de 5,9 millones de dosis utilizadas, incluyendo tanto Coronavac como AstraZeneca / Oxford (no se informó en qué proporción), se reportaron 430 ocurrencias de este tipo entre el 18 de enero y el 18 de febrero. 

Dentro de estos casos, hay 139 defunciones, de las cuales el 70% ya han sido catalogadas como eventos no relacionados con las vacunas. Los demás aún esperan la confirmación de datos, como los reportes de autopsias.
Casi todas las muertes fueron de ancianos (129), principalmente residentes en hogares para personas mayores. El informe preliminar concluye que estas personas son "extremadamente vulnerables y tienen una serie de comorbilidades" y que la tasa es mucho más baja que las muertes que normalmente se esperarían para este grupo.

Entre las otras diez muertes de menores de 60 años, dos fueron consideradas inclasificables por falta de información y ocho fueron causadas por enfermedades bien determinadas: seis por Covid-19 confirmado, una por infarto y una por neumonía que comenzó antes de la vacunación en una persona institucionalizada con varias comorbilidades.

"Es necesario e imprescindible que los reportes de eventos adversos sean apreciados y analizados en una perspectiva adecuada, sabiendo que muchos de ellos consisten en asociaciones temporales (coincidentes) en las que la (s) vacuna (s) muchas veces no son responsables, debido a una alta frecuencia de enfermedades infecciosas y en pacientes con enfermedades crónicas en la población general ocurre sin o con vacunación ”, destaca el texto.

La gran mayoría de los efectos adversos sospechosos notificados hasta ahora no son graves. Suman 20.181 ocurrencias, equivalentes al 0,3% de las dosis aplicadas en el período. Los casos más frecuentes son dolor de cabeza, dolor en general y dolores musculares (mialgias), además de fiebre, náuseas y diarreas.

El boletín del ministerio también enumera el número de eventos adversos divididos por tipo de vacuna, pero no calcula por separado la incidencia por 100.000 dosis utilizadas, lo que permitiría compararlas.

Lo cierto es que AstraZeneca / Oxford, aplicada con mucha menos frecuencia en Brasil hasta ahora, registró 12.291 eventos no graves, 113 graves y 40 muertes sospechosas. Coronavac, la vacuna más aplicada en Brasil, originó 7.765 eventos no graves, 304 eventos graves y 99 muertes reportadas.

Cualquier incidente médico no deseado (síntoma, enfermedad o resultado de laboratorio) que ocurra dentro de los 30 días posteriores a la vacunación se entiende como un evento adverso. Los casos graves son aquellos que requieren hospitalización, causan disfunción significativa o discapacidad permanente, resultan en anomalía congénita o muerte.
Estos hechos son reportados por los profesionales de la salud en un sistema en línea, investigados por los equipos de vigilancia de los municipios y estados y luego revisados por el Ministerio de Salud.

Los eventos graves y las muertes también son discutidos semanalmente por un grupo de trabajo formado por representantes del PNI (Programa Nacional de Inmunizaciones), Anvisa (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria), INCQS (Instituto Nacional de Control de Calidad en Salud) y otros expertos.
"Hasta el momento, los datos indican que estas vacunas tienen un excelente perfil riesgo-beneficio con una alta probabilidad de impacto positivo en la salud de la población brasileña", concluye el texto, destacando que los datos deben considerarse preliminares, sujetos a actualizaciones.

Desde la semana pasada, Indonesia y al menos 19 países europeos , entre ellos Alemania, Francia, Italia, España y Portugal, han anunciado la interrupción de la aplicación del inmunizador AstraZeneca para asegurarse de que no existe relación con efectos secundarios más graves.
Las suspensiones comenzaron tras casos de muerte por trombosis en Dinamarca y Austria, y se expandieron a pesar de las recomendaciones contrarias tanto de la OMS (Organización Mundial de la Salud) como de la EMA (agencia reguladora europea), que este martes (16) defendieron mantener la aplicación de la vacuna. .

Anvisa señala que el lote que inició las suspensiones en estos países no llegó a Brasil y que en las bases de datos nacionales no existen registros de embolia y trombosis que tengan relación causal con los inmunizadores contra Covid-19.

Este martes, luego de una reunión con autoridades reguladoras de varios países y también con la Sociedad Brasileña de Angiología y Cirugía Vascular, la agencia difundió una nota reforzando que los datos existentes no alteran la evaluación de riesgos y beneficios de la vacuna y que recomienda la continuación del programa su uso en la población.