El empresa farmacéutica Merck informó hoy que solicitó a las autoridades sanitarias de los Estados Unidos la autorización para el uso de emergencia de su medicamento Molnupiravir, una píldora experimental contra el coronavirus para pacientes graves.

En un comunicado difundido este lunes, Merck anunció el pedido a la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA por sus siglas en inglés) para el Molnupiravir, en asociación con Ridgeback Biotherapeutics.

La empresa señaló que "si se autoriza, Molnupiravir podría ser el primer medicamento antiviral oral para el tratamiento de COVID-19".

Se trata de "un medicamento antiviral oral en fase de investigación para el tratamiento del covid-19 de leve a moderado en adultos que corren el riesgo de evolucionar a covid-19 grave y/o de ser hospitalizados".

El medicamento había sido presentado el pasado 1 de octubre y entonces, el laboratorio aseguró que el Molnupiravir "redujo el riesgo de hospitalización o muerte en aproximadamente un 50 por ciento en comparación con el placebo para pacientes con COVID-19 leve o moderado en el análisis intermedio positivo del estudio de fase 3".

El medicamento fue probado en 170 países, entre ellos la Argentina.

Ahora Merck espera que la aprobación de la FDA para poder venderlo, mientras aguarda también que otras agencias reguladoras también autoricen su uso.

Página/12 publicó 8 cosas que hay que saber sobre este nuevo medicamento.

¿Está ya aprobado el medicamento?

No. Aún no está aprobado, pero los resultados anunciados por Merck, la farmacéutica que lo desarrolla, son bastante prometedores: reduciría en un 50% la probabilidad de ser hospitalizado o morir.

Todavía falta que se hagan públicos los detalles de la fase III del estudio clínico y que luego las autoridades sanitarias lo aprueben. Pero algunos países ya están negociando su compra. Por ejemplo Australia ya ha pre-comprado más de 300.000 tratamientos.

¿Lo han probado con gente que ya estaba vacunada?

No. El ensayo se ha hecho con gente que estaba sin vacunar. Así era más claro si este nuevo medicamento tenía efecto o no.

¿Cómo se llama?

El medicamento ha sido bautizado como Molnupiravir, una referencia al nombre del martillo del dios Thor de la mitología noruega.

¿Y cómo funciona el Molnupiravir?

Es un antiviral que frena la replicación del virus.

El coronavirus necesita introducirse en nuestras células y 'secuestrarlas' para poder reproducirse. El Molnupiravir es una molécula que interfiere en el proceso de multiplicación del virus haciéndolo defectuoso.

¿En qué consiste el tratamiento?

En tomar cuatro cápsulas de 200 mg. de Molnupiravir por la mañana y otras cuatro por la noche durante cinco días.

¿Cuál es el precio del tratamiento?

Según el New York Times, Merck vendería cada tratamiento completo por unos 700 dólares.

Pero un estudio realizado por investigadores de Harvard y el King's College de Londres calcula que sólo constaría 20 dólares fabricar ese tratamiento de manera genérica, incluyendo impuestos y un margen de beneficio del 10%.

¿Cómo se descubrió este medicamento?

La molécula se desarrolló para explorar tratamientos frente a la gripe. La gripe está producida también por un virus que comparte el mecanismo básico de replicación. Cuando estalló la pandemia los investigadores empezaron a probarla en células humanas en el laboratorio y posteriormente en animales infectados.

¿Por qué las vacunas han llegado tan rápido y los medicamentos están llegando tan tarde?

En términos conceptuales desarrollar una vacuna es más sencillo que diseñar un medicamento antiviral.

Para desarrollar una vacuna solamente necesitas fabricar una versión debilitada del virus o introducir en el cuerpo las órdenes para que produzca partes del virus (vacunas de ARN) y así entrenar al sistema inmunitario. Dicho de manera sencilla, con las vacunas, el cuerpo humano hace una parte del trabajo por vos.

Crear un antiviral puede ser más complicado, pues necesitas entender en detalle cuál es la interacción entre el virus y diferentes partes de las células.

El anuncio se produjo el mismo día en que el laboratorio británico-sueco AstraZeneca anunció que un cóctel de anticuerpos contra el coronavirus dio resultados positivos en los ensayos clínicos de fase 3.

De esta manera, se abre un nuevo camino para el tratamiento del coronavirus que va más allá de las vacunas y tiene como objetivo a las personas que ya contrajeron el virus.

Fuente: Télam / Página 12