Un comité asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, en inglés), el ente regulador de Estados Unidos, recomendó este jueves que ese organismo conceda la autorización de emergencia para la vacuna de Moderna contra el covid-19, lo que podría concretarse en los próximos días.

El Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos de la FDA recomendó la autorización de la vacuna con veinte votos a favor y una abstención. La vacuna de Pfizer, que comenzó a aplicarse esta semana en USA, tuvo diecisiete votos a favor, cuatro en contra y una abstención en la misma instancia.

De esta manera el suero de Moderna está cada vez más cerca de convertirse en la segunda vacuna que reciba la autorización de emergencia de la FDA. El comité, compuesto entre otros, por inmunólogos, epidemiólogos y expertos en enfermedades infecciosas, inició su reunión a las 09.00 hora local (14.00 horas GMT) de este jueves y a lo largo de casi ocho horas analizó asuntos como la seguridad de la vacuna o una distribución equitativa de la misma.

Una de las cuestiones abordadas fueron los casos de dos trabajadores sanitarios de Alaska que registraron esta semana reacciones alérgicas después de que se les administrara el preparado de Pfizer, similares a la de dos británicos que recibieron la vacuna en el Reino Unido.

El vicepresidente de fármaco-vigilancia de Moderna, el médico David Martin, sostuvo durante la reunión del comité que la empresa monitoreará posibles reacciones alérgicas. Reveló que durante los ensayos clínicos observaron dos anafilaxis en voluntarios, pero descartó que estén vinculadas a la vacuna. "Hemos escrutado de manera activa nuestros datos de seguridad para identificar posibles casos de anafilaxis. No hallamos ningún caso que sugiera anafilaxis a la mRNA 1273", como se denomina la vacuna, indicó Martin.

Uno de los afectados estaba en el grupo que recibió un placebo y el otro al que se le inyectó la vacuna. En el primer caso, el voluntario desarrolló una reacción alérgica diez días después de recibir la primera dosis de placebo y los médicos creen que fue debido a un tinte empleado en el preparado. La persona que tuvo una anafilaxis estaba en el grupo que fue vacunado y tuvo la reacción 63 días después de recibir la segunda dosis del suero. Según la cadena de televisión CNN, esa persona tenía un historial de asma y es alérgica al marisco.

El martes, la FDA señaló en un informe preliminar que la vacuna de Moderna tiene "un perfil de seguridad favorable y no se han identificado problemas de seguridad específicos que impidan la emisión de una autorización de emergencia". De recibir el visto bueno, el Gobierno de EE.UU. mandará 7,9 millones de dosis adicionales de vacunas la próxima semana.

Esta nueva vacuna se administra en dos inyecciones con 28 días de diferencia cada dosis y al igual que la de Pfizer se basa en mRNA, una tecnología aplicada por primera vez en la historia a vacunas. Sin embargo, una diferencia fundamental entre ambas, es que la de Pfizer requiere cadena de frío de - 70 °C y la de Moderna puede manejarse a -20 °C. Sin duda, un elemento que favorecerá la logística de esta última.